Phần I: Đánh giá lịch sử và dữ liệu về vắc xin mRNA
Cuộc tranh luận công khai về vắc-xin COVID, tính hiệu quả và đạo đức của chúng đã bị bóp méo nghiêm trọng bởi những thông tin sai lệch, thường được các cá nhân có chủ đích truyền tải trên internet và phương tiện truyền thông xã hội.
Tôi muốn đưa ra câu trả lời cho một số Câu hỏi Thường gặp và trình bày những lời chỉ trích mang tính xây dựng về những khẳng định và kết luận không đầy đủ hoặc không chính xác mà tôi thường nghe. Tôi viết với tư cách là một bác sĩ đã dành 20 tháng qua làm việc với bệnh nhân COVID và gia đình của họ. Tôi viết đặc biệt với tư cách là một bác sĩ nhi khoa, người đã chứng kiến những đứa trẻ mất cha mẹ và ông bà, những tháng ngày học hành, và đôi khi sức khoẻ của chính chúng vì loại vi rút này.
Tôi viết cũng với tư cách là một người mẹ, người đã cố gắng cân bằng giữa tiếng gọi nghề nghiệp của mình là làm vợ và làm mẹ với nghĩa vụ đối với bệnh nhân của mình; để dung hòa những gì tôi biết là có giá trị về mặt khoa học với mong muốn cuộc sống gia đình trở lại bình thường, và tiếp tục làm việc với chồng tôi để nuôi dạy con cái chúng tôi theo đức tin Công giáo, sử dụng những thách thức của thời điểm lịch sử này để nhấn mạnh rằng Công giáo tôn vinh cả hai: niềm tin và lý trí.
Có phải Lưu ý năm 2020 từ Bộ Giáo lý Đức tin về đạo đức của việc sử dụng một số vắc xin chống COVID-19 dựa trên dữ liệu không đầy đủ?
Cho đến nay, tuyên bố có thẩm quyền nhất của Công giáo về vắc xin COVID là Thông báo năm 2020 từ Bộ Giáo lý Đức tin về việc sử dụng một số vắc xin COVID-19. Đôi khi người ta khẳng định rằng, tại thời điểm Bản ghi chú được viết, có dữ liệu không đầy đủ về cả bản chất của thiết kế và các thành phần được sử dụng trong vắc-xin mRNA do Pfizer và Moderna sản xuất. Có thể hiểu được rằng nhiều người đã thắc mắc về việc sử dụng công nghệ mRNA khi những vắc xin này lần đầu tiên được Cục Quản lý Dược Liên bang cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp.
Tuy nhiên, không phải do thiếu dữ liệu mà do công chúng thiếu hiểu biết về khoa học liên quan đã tạo ra những lo ngại này. Ở đây, chúng tôi xin giới thiệu sơ lược về đánh giá sinh học, vì phần lớn lo ngại ban đầu mà tôi đã nghe được từ cha mẹ của bệnh nhân, cũng như từ bạn bè, là do sự sợ hãi nhầm lẫn rằng tiêm mRNA vào cơ của chúng ta bằng cách nào đó có thể thay đổi bộ gen độc nhất của chúng ta. Điều này chỉ đơn giản là không thể xảy ra.
Messenger RNA, hay mRNA, là một phân tử cho cơ thể chúng ta biết cách tạo ra protein. Khi protein được tạo ra, mRNA sẽ bị phân hủy và đi ra khỏi cơ thể cùng với các chất thải khác. Quá trình này chỉ xảy ra theo một hướng. Không bao giờ có cơ hội sửa đổi bộ gen của người nhận vắc xin vì quá trình phiên mã và dịch mã mà các protein được tạo ra chỉ tiến lên phía trước: DNA thành RNA thành protein. Nó không thể hoạt động ngược lại. (Ngoại lệ đối với điều này liên quan đến các enzym sao chép ngược, chẳng hạn như có trong HIV, một loại vi-rút retro, nhưng chắc chắn không có trong vắc-xin mRNA.)
Quá trình này hoàn toàn khác với những gì được gọi là liệu pháp gen, trong đó có một mục tiêu chèn DNA trực tiếp vào bộ gen hạt nhân để thay đổi vĩnh viễn mã di truyền cho mục đích điều trị. Vắc xin mRNA đang hoạt động ở "dòng chảy" của DNA như tôi đã mô tả ở trên và do đó không thể thay đổi bộ gen của người nhận vắc xin.
Đối với các thành phần của vắc xin Pfizer và Moderna, chúng được biết đến, công bố và có sẵn miễn phí để xem xét bởi bất kỳ ai muốn điều tra. Trên thực tế, đây là một số loại vắc xin "sạch" nhất từng được sản xuất, thiếu nhiều chất bảo quản đã khiến nhiều người lo ngại (không chính xác) về các loại vắc xin cũ hơn.
Những loại vắc xin mRNA này có an toàn và hiệu quả không?
Một trong những câu hỏi đầu tiên tôi thường nghe liên quan đến các loại vắc xin này liên quan đến tốc độ phát triển của chúng. Tôi hiểu tại sao dòng thời gian có thể được hiểu là đáng ngờ, dựa trên kinh nghiệm chung của chúng ta về kết quả vội vã-chức năng-dẫn-đến-kém. Tôi có thể tự tin đảm bảo với những người truy vấn tôi về điểm này rằng ba sự kiện quan trọng sẽ làm giảm bớt mối quan tâm của họ.
Đầu tiên, hầu hết các nghiên cứu y tế (đặc biệt là nghiên cứu dược phẩm) đều tiến hành với tốc độ băng giá vì thủ tục giấy tờ và sự cạnh tranh. Việc điền, nộp, gửi, xem xét, sửa chữa, gửi lại và chờ phản hồi trước khi chuyển sang bước tiếp theo là một thực tế đối với mọi nhà nghiên cứu đã được giải quyết nhanh chóng trong trường hợp này do tính cấp thiết của tình hình.
Hơn nữa, một nhóm nghiên cứu cụ thể (hầu như luôn luôn) cạnh tranh về thời gian và sự chú ý (nguồn lực vật chất, kinh phí và vị trí trong lịch trình của hội đồng đánh giá) với các nhóm điều tra các vấn đề y tế khác. Những yếu tố này trong quá trình phát triển điển hình dẫn đến sự chậm trễ phê duyệt đều bị loại bỏ khi quyết định ưu tiên các liệu pháp và vắc-xin COVID-19 được đưa ra. Điều này có nghĩa là vắc-xin mRNA có thể được đưa đến công chúng một cách an toàn trong một khung thời gian ngắn hơn bình thường. Khoa học thực tế không hề đi tắt đón đầu: Các nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả của cả Pfizer và Moderna đều là những nghiên cứu khổng lồ với nhiều sức mạnh để hỗ trợ các kết luận của họ.
Thứ hai, công nghệ mRNA không phải là mới. Công nghệ này đã được nghiên cứu và theo đuổi như một tác nhân điều trị có thể có từ những năm 1970 và một số công ty dược phẩm đã làm việc với nó trong điều trị ung thư từ cuối những năm 1990. Điều trước đây hạn chế ứng dụng thành công của nó trong y học vắc xin liên quan đến kỹ thuật về tốc độ phân hủy của nó trong cơ thể. Đặc điểm đó sẽ khiến bất cứ ai quan tâm đến sự an toàn lâu dài đều có thể yên tâm. Chỉ khi những khám phá được thực hiện vào những năm 1990 về việc sử dụng một số hạt lipid (chất béo) nhất định làm chất phân phối và ổn định thì vắc xin mRNA mới trở nên khả thi.
Vắc xin Pfizer và Moderna COVID-19 sử dụng mRNA để "dạy" cơ thể chúng ta cách tạo ra các protein tăng đột biến COVID-19. Đây là những protein dính lên từ bề mặt của vi rút và giúp vi rút xâm nhập và lây nhiễm các tế bào. Chúng cũng là phần mà hệ thống miễn dịch của chúng ta phản ứng. Vắc xin mRNA chứa các hướng dẫn cho loại protein rất cụ thể này, và vì nó chỉ là một phần nhỏ của vi rút nên không có nguy cơ lây nhiễm thực sự.
MRNA bị suy giảm khi nó đã cung cấp các chỉ dẫn - nó không thể tự sao chép vì chúng ta không có DNA cụ thể để tạo ra nhiều DNA hơn. Protein không thể tự tái tạo sau khi mRNA biến mất. Và protein cũng sẽ biến mất, một khi hệ thống miễn dịch học cách nhận biết và loại bỏ nó.
Thứ ba, trong lịch sử khoa học vắc xin, không có tác dụng phụ nào được phát hiện sau tám tuần đầu tiên sử dụng trong dân số nói chung. Khi vắc-xin bại liệt lần đầu tiên được phát triển vào những năm 1950, đã có một số trường hợp hiếm hoi bị liệt xảy ra trong vòng bốn tuần kể từ khi một người nào đó nhận được vắc-xin bại liệt sống bằng đường uống (hiện không còn được sử dụng ở Hoa Kỳ).
Thuốc chủng ngừa sốt vàng có một số tác dụng phụ rất hiếm gặp (sưng thân não ở trẻ nhỏ, suy nội tạng ở người lớn tuổi) có thể xảy ra trong vòng một tuần sau khi chủng ngừa. Thuốc chủng ngừa cúm hiếm khi liên quan đến hội chứng Guillain-Barre, có thể phát triển trong vòng tám tuần sau khi chủng ngừa. Nên yên tâm rằng chúng ta đang tiến tới một năm phân phối toàn cầu các vắc xin COVID này cho hàng tỷ người mà không có tác động tiêu cực lâu dài mới xuất hiện. Có một nguy cơ rất nhỏ bị viêm cơ tim, hoặc viêm cơ tim, sau khi sử dụng cả vắc-xin Moderna và Pfizer. Tuy nhiên, nguy cơ đó đã được xác định trong vòng vài tuần kể từ khi phân phối rộng rãi, xảy ra trong vòng vài ngày sau khi chủng ngừa, nhẹ và tự giới hạn, và vẫn thấp hơn nguy cơ viêm cơ tim do nhiễm COVID-19 thực tế.
Không có lý do lịch sử hoặc sinh lý bệnh nào để tin rằng một tác dụng phụ mới chưa từng thấy từ một trong hai loại vắc xin mRNA COVID-19 sẽ đột ngột xảy ra vài tháng đến nhiều năm sau khi được tiêm.
Đại dịch COVID19 đã tạo ra một trải nghiệm lịch sử mà nhiều người trong chúng ta chưa từng gặp phải trước đây, đó là sống qua một cuộc khủng hoảng y tế đang phát triển trong thời gian thực. Những khuyến nghị thay đổi theo thời gian và những khám phá khoa học mới được áp dụng là thách thức dễ hiểu đối với nhiều người để chấp nhận. May mắn thay, một phần lớn việc đào tạo bác sĩ liên quan đến việc học cách đánh giá nghiêm túc và giải thích dữ liệu để có thể giúp đỡ từng bệnh nhân một cách tốt nhất. Việc tin tưởng vào bác sĩ mà bạn đã chọn chưa bao giờ trở nên quan trọng như vậy.